Topmedicare GmbH

Als pharmazeutischer Lohnhersteller mit einer Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG ist die Topmedicare GmbH auf die Herstelllung steriler Arzneimittel in Kleinchargen spezialisiert. Mit dem Neubau unserer Sterilfertigung in Saarbrücken im Jahr 2016 wurde eine Umgebung geschaffen, in der unterschiedliche Herstellungsprozesse nach neuestem Stand von Wissenschaft und Technik dargestellt werden können.
Dabei setzen wir die regulatorischen Standards mit Engagement und Augenmaß um, sodass wir unseren Kunden wirtschaftliche Lösungen mit größtmöglichem Anspruch an Sicherheit und Qualität bieten können. 
Einen wichtigen Beitrag leistet dabei unser QM-System, welches die komplette Prozesskette abbildet und die Basis für zuverlässige Prozesse und sichere Ergebnisse darstellt.
Für Apotheken führen wir patientenindividuelles Compounding von Zytostatika- und Antikörper-Zubereitungen durch. Kunden aus der pharmazeutischen Industrie bieten wir die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie zugelassenen Fertigarzneimitteln und deren Zwischenprodukten an.

Topmedicare bietet ihre Leistungen als Lohnhersteller über die gesamte Wertschöpfungskette des Produktes an:

  • Projektmanagement und Kundenbetreuung
  • Produkt- und Prozessentwicklung
  • Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
  • Beschaffung von Primärpackmitteln und Rohstoffen inkl. Lieferantenqualifizierung
  • Qualitätskontrolle – in-house oder unterstützt durch unsere kompetenten Partnerlabore
  • aseptische und endsterile Herstellung klein- und großvolumiger steriler flüssiger Produkte sowie Herstellung von Darreichungsformen zur äußeren Anwendung in unseren Reinräumen der Klassen A bis C gemäß EU-GMP

 

Kontakt

Topmedicare GmbH
Berliner Promenade 3
66111 Saarbrücken
Tel: +49 (0)681 8449260
sterilfertigung(at)topmedicare.de
www.topmedicare.de